Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Riaditeľ klinického výskumu
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a motivovaného Riaditeľa klinického výskumu, ktorý bude zodpovedný za strategické plánovanie, koordináciu a dohľad nad klinickými štúdiami v súlade s regulačnými požiadavkami a etickými normami. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie kvality, bezpečnosti a efektívnosti výskumných projektov, ktoré podporujú vývoj nových liekov, terapií a zdravotníckych technológií.
Riaditeľ klinického výskumu bude úzko spolupracovať s internými tímami, ako aj s externými partnermi vrátane nemocníc, výskumných centier, regulačných orgánov a dodávateľov. Bude dohliadať na celý životný cyklus klinických štúdií – od návrhu protokolu, cez nábor pacientov, monitorovanie priebehu štúdie, až po analýzu dát a prípravu záverečných správ.
Ideálny kandidát má silné organizačné schopnosti, výborné komunikačné zručnosti a preukázateľné skúsenosti s vedením klinických tímov a projektov. Znalosť GCP (Good Clinical Practice), ICH smerníc a miestnych regulačných požiadaviek je nevyhnutná. Táto pozícia si vyžaduje schopnosť strategického myslenia, ako aj detailnú orientáciu na kvalitu a dodržiavanie termínov.
Ak máte vášeň pre výskum, túžbu zlepšovať zdravotnú starostlivosť a schopnosť viesť multidisciplinárne tímy, táto pozícia je pre vás ideálnou príležitosťou.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Vedenie a koordinácia klinických výskumných projektov
- Zabezpečenie súladu s GCP, ICH a miestnymi regulačnými požiadavkami
- Spolupráca s internými a externými partnermi
- Návrh a schvaľovanie protokolov klinických štúdií
- Dohľad nad náborom pacientov a priebehom štúdií
- Riadenie rozpočtu a časového harmonogramu projektov
- Zabezpečenie kvality a integrity dát
- Príprava správ a prezentácií pre vedenie a regulačné orgány
- Mentoring a vedenie výskumného tímu
- Identifikácia a riadenie rizík spojených s výskumom
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie alebo príbuzného odboru
- Minimálne 5 rokov skúseností v oblasti klinického výskumu
- Skúsenosti s vedením tímu a projektového manažmentu
- Znalosť GCP, ICH a regulačných požiadaviek
- Výborné komunikačné a organizačné schopnosti
- Schopnosť pracovať pod tlakom a dodržiavať termíny
- Analytické myslenie a orientácia na detail
- Plynulá znalosť anglického jazyka (slovom aj písmom)
- Znalosť práce s klinickými databázami a softvérom
- Etické a profesionálne správanie
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s vedením klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete súlad s GCP a regulačnými požiadavkami?
- Aké výzvy ste riešili pri nábore pacientov do štúdií?
- Ako pristupujete k riadeniu tímu a motivácii zamestnancov?
- Aké nástroje používate na sledovanie priebehu výskumu?
- Ako zvládate tlak termínov a rozpočtových obmedzení?
- Aké sú vaše skúsenosti s komunikáciou s regulačnými orgánmi?
- Ako zabezpečujete kvalitu a integritu výskumných dát?
- Aké sú vaše dlhodobé ciele v oblasti klinického výskumu?
- Ako by ste riešili etický konflikt v rámci klinickej štúdie?
